Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesinde (BANÜ), yerli ve millî ilaç geliştirme çalışmaları kapsamında yürütülen bir araştırma, Faz 3 klinik araştırma aşamasına ulaştı. Sonofarma İlaç Kimya Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. tarafından gerçekleştirilen Ar-Ge çalışmaları çerçevesinde, Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı tarafından geliştirilen nano lipozom teknolojisi temelinde hazırlanan sprey formülasyonunun viral solunum yolu enfeksiyonlarına yönelik potansiyeli araştırılıyor.
Yaklaşık dokuz yıldır sürdürülen çalışmaların geldiği aşamaya ilişkin bilgiler, BANÜ Merkez Yerleşkesi Nazım Hikmet Konferans Salonu’nda düzenlenen basın toplantısında paylaşıldı. Toplantıda üniversite yönetimi, Tıp Fakültesi akademisyenleri ve teknolojinin geliştiricisi Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı araştırma sürecine ilişkin değerlendirmelerde bulundu.
Akademisyenler araştırma sürecini değerlendirdi
Basın toplantısına Rektör Prof. Dr. İsmail Boz, Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Ayşe Güldem Kilciler, Mikrobiyoloji Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Perihan Erkan Alkan, Enfeksiyon Hastalıkları Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Doç. Dr. Cihan Semet, Acil Tıp Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Dr. Öğr. Üyesi Reşad Beyoğlu, Tıbbi Biyokimya Ana Bilim Dalı Öğretim Üyesi Dr. Öğr. Üyesi Talha Karabıyık ve Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı katıldı.
Toplantıda konuşan Rektör Prof. Dr. İsmail Boz, ilaç geliştirme süreçlerinde Faz 3 klinik araştırmalarının önemine dikkat çekerek çalışmaya katkı sunan akademisyenleri tebrik etti ve araştırma ekibine başarılar diledi.
Tıp Fakültesi Dekanı Prof. Dr. Ayşe Güldem Kilciler de araştırma hakkında bilgi vererek sürece katkı sağlayan öğretim üyelerine teşekkür etti.
Çalışmanın koordinasyonunu yürüten Doç. Dr. Perihan Erkan Alkan, yaklaşık dokuz yıldır devam eden araştırmaların ulaştığı aşamaya ilişkin değerlendirmelerde bulundu. Alkan, yerli ve millî ilaç geliştirme çalışmalarının önemini vurguladı.
Sprey formülasyonunun etkinliği ve güvenliliği araştırılıyor
Nano lipozom teknolojisinin geliştiricisi Op. Dr. Ahmet Ümit Sabancı, orijinal molekülün geliştirilme süreci ve yürütülen Ar-Ge çalışmaları hakkında bilgi paylaştı. Sabancı, ön araştırmalarda SARS-CoV-2 başta olmak üzere farklı mikroorganizmalara yönelik potansiyel etkilerin incelendiğini belirterek laboratuvar bulgularının klinik araştırmalarla değerlendirilmesinin önemine dikkat çekti.
Sonofarma tarafından paylaşılan bilgilere göre, geliştirilen sprey formülasyonunun influenza ve diğer viral solunum yolu enfeksiyonlarına yönelik potansiyeli klinik araştırmalar kapsamında değerlendiriliyor. Araştırmada, gribal enfeksiyon nedeniyle acil servise başvuran ve katılım kriterlerini karşılayan gönüllülerde formülasyonun etkinlik ve güvenliliğinin incelenmesi hedefleniyor.
Çalışma kapsamında hastalık belirtilerinin şiddeti, semptomların devam süresi, klinik iyileşme süresi ve hastalığın seyri gibi ölçütlerin yanı sıra güvenlilik verilerinin de değerlendirilmesi öngörülüyor.
Faz 3 aşamasındaki klinik araştırmalar, bir ürünün etkinlik ve güvenlilik profilinin daha kapsamlı biçimde incelenmesi bakımından önem taşıyor. Bununla birlikte, araştırmanın bu aşamaya ulaşmış olması tek başına ürünün etkili veya güvenli olduğunun kanıtlandığı ya da kullanıma hazır olduğu anlamına gelmiyor. Bu değerlendirmelerin klinik araştırma sonuçları ve ilgili düzenleyici süreçler doğrultusunda yapılması gerekiyor.
Üniversite-sanayi iş birliği öne çıkıyor
Sonofarma tarafından nano lipozom teknolojisinin farklı kullanım alanlarına yönelik araştırmaların da sürdürüldüğü, ağız spreyi formülasyonu üzerinde çalışmaların başlatıldığı bildirildi. Ağız, boğaz ve üst solunum yollarına yönelik potansiyel kullanım alanlarının araştırılması da planlanan çalışmalar arasında yer alıyor.
BANÜ akademisyenlerinin koordinasyonunda yürütülen klinik araştırma süreci, üniversitelerdeki bilimsel birikim ile özel sektörün Ar-Ge çalışmalarını bir araya getiren iş birliklerinin önemini ortaya koyuyor.
Bandırma Onyedi Eylül Üniversitesi, sağlık alanındaki bilimsel araştırmaların geliştirilmesini ve üniversite-sanayi iş birliklerinin desteklenmesini önemsiyor. Araştırmanın sonuçlarının, gerekli bilimsel ve etik değerlendirme süreçleri tamamlandıktan sonra paylaşılması bekleniyor.
